立川病院

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診療受付時間
8:15〜11:30入口は8時開錠になります
休診日
第1・3・5土曜、日曜
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外来予約
042-523-3856(初診予約・予約変更)

治験とは

新しい薬を作るために研究開発が進められており、その中から生まれた「くすりの候補」は、厚生労働省が審査して、有効かつ安全と認められると、治療に使うことができます。「くすりの候補」が厚生労働省に認めてもらうため、患者さんや健康な方に協力していただき、効き目や安全性を調べる試験を「臨床試験」といいます。この「くすりの候補」に国の承認を得て行う試験を特に「治験」といいます。

治験を実施するためには守らなければならないルールがあり、「医薬品医療機器等法」(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)という法律と「GCP」(Good Clinical Practice、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)で定められています。治験は、GCPで定められた以下の要件を満たす病院で行われます。

  • 医療設備が充分に整っている
  • 責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっている
  • 治験の内容を審査する委員会が設置されていること
  • 緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること当院では、これらの要件を満たし、治験に参加して頂く患者さんに十分な説明と同意を得た上で、治験を行っています。

現在実施中の治験

  • アルツハイマー型認知症
  • ウイルス性肺感染症
  • COPD

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手順書
手順書番号 資料名
手順書1 fix_IRB標準業務手順書20200406
手順書2 治験標準業務手順書20181203
手順書3 受託研究の手続20211225